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布局干细胞治疗领域

  干细胞近年来已成为生命科学领域的重要方向之一,受到全球范围的广泛关注,干细胞治疗技术和产业得以快速发展。我国也相继出台多项政策扶持,如2017年发改委发布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》,支持包括干细胞在内的细胞治疗产品等领域的生物产业发展;同时,随着《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》等相关政策的发布,我国干细胞行业逐步有了行业规范。
 
  值得一提的是,国内企业大多停留在干细胞存储和提供医疗美容服务上,干细胞用于人类疾病治疗尚处于临床研究阶段。今年以来,包括九芝堂、天士力等多家上市公司布局干细胞治疗领域。
 
  据了解,九芝堂发起设立的雍和启航基金投资了美国Stemedica细胞技术有限公司。同时成立了九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司,作为美国Stemedica公司干细胞技术的中国唯一承接方。目前九芝堂美科正在北京大兴区建设符合美国和欧盟cGMP标准的同种异体干细胞生产场地,将用于人骨髓间充质干细胞和神经干细胞生产。此外,九芝堂介绍,九芝堂(美科)将与国内顶级医院合作开展多中心临床试验,计划在美国Stemedica公司良好临床试验结果的基础上,针对神经系统、心脑血管疾病进行干细胞临床研究,最终推动干细胞药物早日在国内上市。
 
  “创新驱动企业发展,中医中药的价值有待挖掘。九芝堂在发展的过程中,一定要注入创新的因素。”九芝堂董事长李振国向记者表示,随着政策的推动,干细胞产业将迎来新的发展时期。
 
  今年以来,另外一家涉足干细胞产业的上市公司为天士力。7月份,天士力公告称,与干细胞研发公司Mesoblast Limited签署《投资协议》、《产品开发商业化协议》等相关协议,天士力认购其2000万美元的普通股,并引进其两款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品(MPC-150-IM,用于治疗充血性心力衰竭,和 MPC-25-IC,用于治疗急性心肌梗死)。根据相关协议,天士力将有偿获得合作干细胞产品在中国(包括香港、澳门)的独家开发、生产及商业化权益。
 
  在业内人士看来,通过与国外研发企业合作,有助于国内企业将国外先进的技术和研发实力嫁接到国内,实现弯道超车。


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